醫用冷庫是醫院、藥廠(chǎng)、生物醫藥、藥品銷(xiāo)售、醫療器械、倉庫、疫苗、獸藥、配送等各個(gè)環(huán)節的制冷和冷凍設施。隨著(zhù)衛生水平和質(zhì)量控制的提高,醫療冷庫在建設中嚴格安裝冷庫的建設標準。
醫用冷庫GSP認證安裝標準:是規范藥品GSP認證檢驗,保證認證工作質(zhì)量的統一標準。GSP認證是指藥品監督管理部門(mén)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》在藥品流通(經(jīng)營(yíng)、儲存、運輸和使用)全過(guò)程實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》
(1)醫用冷庫溫度一般為2-8,庫房?jì)葴囟缺O測溫度不能在0.5左右;
(2)醫療冷藏食品藥品監督管理企業(yè)的標準操作條件應當配備兩個(gè)以上獨立的冷庫;具有自動(dòng)溫度監測、顯示、記錄、調節和報警功能。經(jīng)營(yíng)冷凍藥品的企業(yè)需要根據品種規模設置冰柜或冰柜;
(3)相關(guān)文件規定制冷系統需一用一備,電源不能有單一的備用發(fā)電機組或產(chǎn)品供電系統;
(4)醫學(xué)圖書(shū)館的儲存溫度常溫下應為2 ~ 30度,陰涼處為2 ~ 20度,冷庫為2 ~ 8度,相對濕度為35% ~ 75%;
(5醫用冷庫應具備有效控制溫濕度和交換室內外空氣的下列設備,并能自動(dòng)監測和記錄倉庫的溫濕度。

疫苗實(shí)驗室
SFDA gsp認證醫用冷庫的安裝標準和溫度要求;
疫苗庫;0~8可用于儲存疫苗和藥物。
藥庫:2~8用于存放藥品和生物制品。
血液儲存:5~1可用于儲存血液、藥物生物制品等。
冷凍保存庫:將血漿、生物材料、疫苗和試劑保存在-20~-30。
冷凍保存庫:-30~-80可用于保存胎盤(pán)、精液、干細胞、血漿、骨髓及生物制品。

藥品冷藏
藥品、疫苗、體外診斷試劑等醫療產(chǎn)品和器械,必須在產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)標明的特定溫度環(huán)境下儲存,做到質(zhì)量安全管理規范化。因此,藥品生產(chǎn)、運輸、儲存、零售等流通環(huán)節中的任何制藥單位,都需要配備符合GSP/GMP認證標準的藥品冷庫或藥品冰柜。庫華制冷承擔了多個(gè)醫用冷庫安裝工程,提醒大家醫用冷庫安裝在選材、機組配置等硬件設施,以及設計方案、施工質(zhì)量等工程服務(wù)方面都比普通冷庫安裝有更高的要求。因此,有醫療冷庫安裝要求的醫療單位有必要了解一些醫療冷庫安裝的注意事項,以確保建成的冷庫適合使用要求。
蘇豐制冷承接的藥庫通過(guò)GSP認證驗收,符合節能減排和藥品冷藏標準,符合各類(lèi)藥品、藥品、疫苗、獸藥、醫療器械配送倉庫建設標準。
藥品醫藥冷庫安裝:銀龍誠信冷庫安裝企業(yè)
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