1. 確保藥品質(zhì)量與安全

• 精準溫濕度控制：醫藥冷庫對溫度和濕度的要求極為嚴格，不同的藥品需在特定溫濕度條件下儲存，以保證其質(zhì)量和藥效。例如，疫苗通常需在 2 - 8℃的環(huán)境下冷藏保存，溫度過(guò)高或過(guò)低都可能導致疫苗失效。定期校準溫濕度監測設備，能確保所顯示的溫濕度數據準確可靠，從而為藥品提供適宜的儲存環(huán)境，防止藥品變質(zhì)，保障用藥安全。
• 避免交叉污染：醫藥冷庫可能存儲多種藥品，若冷庫內空氣流通、凈化等系統運行參數不準確，可能影響庫內空氣質(zhì)量，增加藥品交叉污染的風(fēng)險。通過(guò)定期校準相關(guān)設備，如通風(fēng)系統的風(fēng)速、風(fēng)量調節裝置以及空氣凈化設備的過(guò)濾效率監測裝置等，可維持良好的空氣環(huán)境，減少藥品受污染的可能性。

2. 符合法規與行業(yè)標準

• 法規強制要求：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（GSP）等法規明確規定，醫藥冷庫應配備校準合格的溫濕度監測設備，且需定期進(jìn)行校準。監管部門(mén)在對藥企進(jìn)行檢查時(shí)，會(huì )重點(diǎn)查看冷庫校準記錄等相關(guān)文件，以確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴格遵守法規要求。
• 行業(yè)質(zhì)量體系需求：醫藥行業(yè)為保證藥品從生產(chǎn)到流通的全過(guò)程質(zhì)量可控，建立了完善的質(zhì)量保證體系。定期校準醫藥冷庫設備是該體系的重要組成部分，有助于企業(yè)維持高質(zhì)量的運營(yíng)標準，增強行業(yè)信譽(yù)。

3. 保障設備可靠運行

• 制冷系統校準：制冷系統是醫藥冷庫的核心，定期校準制冷設備的壓力、溫度傳感器以及控制器等部件，可使制冷系統始終處于最佳運行狀態(tài)。例如，若壓力傳感器不準確，可能導致壓縮機錯誤運行，縮短設備使用壽命，增加維修成本，甚至影響藥品儲存。
• 數據記錄與追溯校準：校準用于數據記錄和追溯的設備與系統，可確保在藥品出現質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，能準確追溯到儲存過(guò)程中的環(huán)境參數變化，為調查原因和采取措施提供可靠依據。