- 前期規劃與設計
- 功能需求確定
- 在建造無(wú)菌室冷室之前，需要明確其用途和功能要求。例如，用于藥品微生物檢驗的無(wú)菌室冷室，溫度一般需要控制在 2 - 8℃，并且要保證嚴格的無(wú)菌環(huán)境，以防止微生物污染樣本。根據存儲或操作的藥品類(lèi)型、實(shí)驗流程等因素，確定冷室的面積、內部布局，包括操作區、存儲區、緩沖間等的大小和位置。
- 選址考慮
- 選址要考慮周邊環(huán)境的清潔度和穩定性。應盡量遠離污染源，如化工企業(yè)、垃圾處理場(chǎng)、交通要道等，避免灰塵、有害氣體、震動(dòng)等因素對無(wú)菌室冷室的影響。同時(shí)，要考慮交通便利性，便于藥品和設備的運輸。
- 設計規范遵循
- 依據相關(guān)的建筑規范和行業(yè)標準進(jìn)行設計，如藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）、潔凈室設計規范等。這些規范對無(wú)菌室冷室的空氣潔凈度等級、溫濕度控制、壓力差、通風(fēng)系統等方面都有明確要求。例如，無(wú)菌操作區的空氣潔凈度等級可能需要達到 ISO 5 級（相當于舊標準的 100 級），設計時(shí)要確保能夠滿(mǎn)足這一標準。
- 功能需求確定
- 建筑結構施工
- 墻體與地面
- 墻體材料選擇：墻體通常采用彩鋼板或不銹鋼板作為表面材料，中間填充保溫、隔音、防火的材料，如巖棉或聚氨酯泡沫。彩鋼板價(jià)格相對較低，表面平整，易于清潔；不銹鋼板具有更好的耐腐蝕性和抗菌性，適用于對環(huán)境要求極高的場(chǎng)合。墻體的厚度要根據保溫和結構要求確定，一般在 50 - 150mm 之間。
- 地面施工：地面需要具備良好的承載能力、耐磨性、防滑性和密封性?？梢圆捎铆h(huán)氧自流平地面或 PVC 塑膠地面。環(huán)氧自流平地面整體性好，硬度高，能有效防止液體滲透；PVC 塑膠地面則具有一定的彈性，腳感舒適，施工方便。在地面施工前，要先做好防潮層和基層處理，確保地面的平整度和強度。
- 天花板安裝
- 天花板的材料和結構要便于安裝照明燈具、通風(fēng)設備和空氣過(guò)濾器等。通常采用與墻體類(lèi)似的彩鋼板或不銹鋼板作為吊頂材料，安裝方式要保證天花板的密封性，防止灰塵和微生物進(jìn)入。同時(shí)，要考慮預留檢修口的位置和大小，方便日后對設備進(jìn)行維護和檢修。
- 墻體與地面
- 保溫與隔熱措施
- 保溫材料選用
- 除了墻體和天花板中間填充的保溫材料外，還可以在冷室的門(mén)窗周?chē)炔课活~外增加保溫措施。例如，使用保溫密封膠條，減少熱量傳遞。對于保溫要求較高的冷室，可選用雙層玻璃門(mén)窗，并在玻璃中間填充惰性氣體，如氬氣，提高保溫性能。
- 隔熱結構設計
- 合理設計冷室的隔熱結構，避免出現冷橋現象。冷橋是指在保溫結構中，熱量容易通過(guò)的部位，如金屬支架、管道等與墻體的連接部分。在設計和施工時(shí)，要對這些部位進(jìn)行特殊處理，如采用隔熱斷橋材料，防止熱量通過(guò)冷橋傳導，降低冷室的保溫效果。
- 保溫材料選用
- 通風(fēng)與空氣凈化系統安裝
- 通風(fēng)系統規劃
- 根據冷室的面積、高度和使用人數，計算所需的通風(fēng)量。通風(fēng)系統要確保冷室內的空氣能夠有效循環(huán)，使溫度和濕度分布均勻。一般采用送風(fēng)和回風(fēng)相結合的方式，送風(fēng)口和回風(fēng)口的位置要合理布置，避免出現通風(fēng)死角。例如，送風(fēng)口可以設置在天花板或墻壁上部，回風(fēng)口設置在墻壁下部。
- 空氣凈化設備配置
- 為了達到無(wú)菌要求，需要安裝高效的空氣凈化設備。包括初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器和高效過(guò)濾器（HEPA）。初效過(guò)濾器主要過(guò)濾大顆?；覊m和雜質(zhì)，中效過(guò)濾器進(jìn)一步過(guò)濾較小的顆粒，高效過(guò)濾器則可以過(guò)濾掉 99.97% 以上的 0.3μm 以上的微粒?？諝饨?jīng)過(guò)這三級過(guò)濾后，能夠滿(mǎn)足無(wú)菌室冷室的潔凈度要求。同時(shí)，要定期更換過(guò)濾器，以保證其過(guò)濾效果。
- 氣流組織設計
- 設計合理的氣流組織形式，如單向流（層流）或非單向流（亂流）。單向流氣流可以使空氣以均勻的速度平行流動(dòng)，能夠有效防止污染物的擴散，常用于無(wú)菌操作區；非單向流氣流則相對復雜，通過(guò)合理的送回風(fēng)方式，使空氣在室內充分混合，適用于一些對潔凈度要求稍低的區域。
- 通風(fēng)系統規劃
- 制冷與溫度控制系統安裝
- 制冷設備選型
- 根據冷室的容積、所需的溫度范圍和制冷速度等因素，選擇合適的制冷設備。常見(jiàn)的有風(fēng)冷式或水冷式制冷機組。風(fēng)冷式制冷機組安裝方便，不需要額外的冷卻水系統，但在高溫環(huán)境下制冷效率可能會(huì )下降；水冷式制冷機組制冷效率高，但需要配備冷卻塔等輔助設備，并且要注意水質(zhì)問(wèn)題，防止水垢形成。
- 溫度傳感器與控制器安裝
- 在冷室內安裝溫度傳感器，位置要具有代表性，能夠準確反映冷室內的實(shí)際溫度?？梢赃x擇高精度的熱敏電阻或熱電偶傳感器。溫度控制器與制冷設備相連，根據溫度傳感器的反饋信號，控制制冷設備的啟停和運行功率，確保冷室溫度穩定在設定范圍內。同時(shí)，溫度控制系統要具備報警功能，當溫度超出允許范圍時(shí)，能夠及時(shí)發(fā)出警報。
- 制冷設備選型
- 照明與電氣系統布置
- 照明燈具選擇
- 選擇符合冷室環(huán)境要求的照明燈具，如防水、防潮、防爆的 LED 燈具。LED 燈具具有亮度高、能耗低、壽命長(cháng)等優(yōu)點(diǎn)，并且可以根據需要選擇不同的色溫，提供良好的照明效果。燈具的安裝位置要避免對氣流組織和空氣凈化設備產(chǎn)生干擾，同時(shí)要保證冷室內各個(gè)角落都有足夠的光照強度。
- 電氣系統設計
- 電氣系統要滿(mǎn)足冷室的用電需求，包括制冷設備、通風(fēng)設備、照明燈具、插座等的供電。線(xiàn)路的敷設要符合安全規范，采用防火、防潮的電線(xiàn)和電纜，并且要考慮一定的備用容量，以滿(mǎn)足未來(lái)設備增加或升級的需要。同時(shí)，要設置接地保護系統，確保電氣設備的安全運行。
- 照明燈具選擇
- 消毒與滅菌設施設置
- 紫外線(xiàn)消毒燈安裝
- 在冷室內安裝紫外線(xiàn)消毒燈，用于空氣和表面消毒。紫外線(xiàn)消毒燈的波長(cháng)一般為 254nm，能夠有效破壞微生物的 DNA 結構，達到殺菌的目的。消毒燈的安裝數量和位置要根據冷室的面積和高度確定，一般每立方米空間紫外線(xiàn)輻射強度不低于 1.5W。同時(shí)，要注意紫外線(xiàn)對人體的傷害，消毒時(shí)人員應離開(kāi)冷室。
- 其他消毒設備配備
- 根據需要，還可以配備其他消毒設備，如臭氧發(fā)生器、過(guò)氧化氫蒸汽發(fā)生器等。臭氧具有強氧化性，可以殺滅細菌、病毒和真菌等微生物；過(guò)氧化氫蒸汽消毒則是一種高效、無(wú)殘留的消毒方法，適用于對設備和表面進(jìn)行消毒。在使用這些消毒設備時(shí)，要嚴格按照操作規程進(jìn)行，避免對人員和設備造成損害。
- 紫外線(xiàn)消毒燈安裝
